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本文刊登于《中国实用妇科与产科杂志》,36(12):-

DOI：10./j.fk120123

曹晨睿，胡娅莉.FIGO关于单胎妊娠早孕期筛查和预防子痫前期的临床试验建议要点解读［J］.中国实用妇科与产科杂志，,36(12):-.

作者：曹晨睿，胡娅莉

基金项目：国家重点研发计划（YFC）

作者单位：东南大学医学院，江苏南京

通讯作者：胡娅莉，电子信箱：yalihu

nju.edu.cn

国际妇产科联盟（FIGO）年3月发布了关于单胎妊娠早孕期筛查和预防子痫前期的临床试验建议（FIGOGoodclinicalpracticeadvice：Firsttrimesterscreeningandpreventionofpre-eclampsiainsingletonpregnancy，下简称“建议”）。该建议旨在为单胎妊娠早孕期筛查和预防子痫前期的临床试验提供指导。“建议”针对早孕期筛查和预防子痫前期提出了9点意见，本文针对其要点进行解读。子痫前期是孕产妇和围产儿发病与死亡的重要原因之一，全球范围内每年约有8万例孕产妇新患子痫前期，有50多万围产儿因此而死亡。此次，“建议”依据终止妊娠的时间，将子痫前期分为早产型子痫前期（pretermpre?eclampsia，妊娠37周前分娩）和足月子痫前期（termpre?eclampsia，妊娠37周后分娩）。早产型子痫前期常引起胎儿生长受限、孕产妇及围产儿发病率和死亡率升高。产科医生在临床管理早产型子痫前期时面临巨大挑战，需要平衡为使胎儿成熟而让母体继续妊娠、母体严重并发症增加的风险以及为母体安全致胎儿早产的风险。对孕妇而言，短期风险包括胎盘早剥、HELLP综合征（溶血、肝酶升高、血小板计数降低）、子痫、脑血管意外和死亡；长期风险包括未来因心血管疾病、高血压、卒中、糖尿病导致的平均寿命缩短，早产型子痫前期孕妇的预期寿命平均减少10年。对胎儿而言，早产本身与支气管肺发育不良、脑瘫、血小板减少的发病率及死亡率升高有关，且成年后发生各种慢性疾病的风险也会增加。因此，预防早产型子痫前期有重要意义。FIGO针对单胎妊娠早孕期筛查和预防子痫前期的药物临床试验提出了几点建议（见表1）。

1危险因素分层

所有孕妇在妊娠11~13周时，应结合母体因素与平均动脉压（MAP）、子宫动脉搏动指数（UtA-PI）、血清胎盘生长因子（PlGF）来筛查高危孕妇。英国国家卫生与保健研究院（NICE）建议，基于母体的基础信息、体格检查、病史来筛查高风险孕妇。但这种筛查的效率不高。研究证明，在假阳性率11%时，仅能筛查出40%的早产型子痫前期和33%的足月子痫前期病例。美国妇产科医师学会（ACOG）建议，把既往妊娠中有1次及以上子痫前期病史或因子痫前期需在妊娠34周前分娩的妇女定义为高危型；然而这种筛查效率更低，当假阳性率为0.2%时，只能筛查出5%的早产型子痫前期病例和2%的足月子痫前期病例。一项对例单胎妊娠妇女的研究报道称，孕11~13周时使用贝叶斯定理结合产妇原有的风险因素、UtA-PI、MAP和PlGF进行综合评估，在假阳性率为10%的情况下，可以分别筛选出76%的早产型子痫前期和40%的足月子痫前期病例；另一项对例单胎妊娠进行的前瞻性研究进一步证实，孕早期检测以上指标，假阳性率为10%时，早产型子痫前期和足月子痫前期的检出率分别为75%和43%。故“建议”推荐，识别高危人群，将孕妇风险因素联合UtA-PI、MAP和PlGF进行综合评估。其中孕妇的危险因素可根据表2所列进行危险因素分层。

2适应人群

妊娠早期经联合筛查发现的子痫前期高风险孕妇预防性给予阿司匹林。

3给药孕周

高风险子痫前期孕妇应在妊娠12~16周开始，每天口服低剂量阿司匹林，以达到预期的保护作用，用药应持续至妊娠37周之前（用药期限最长25周），或计划分娩前2周停止用药。Meta分析发现，在孕16周之前开始口服阿司匹林，可以使子痫前期、胎儿生长受限发生率和围产期病死率减半，剂量≥mg/d时，降幅更大；而在孕16周后开始服阿司匹林或服药剂量低于mg/d，则无显著疗效。研究表明，妊娠16周之前服阿司匹林的预防作用呈剂量依赖性，超过mg/d，剂量越大效果越好。ASPRE试验（