首仿药品---最早批文产品+标准起草单位+新药证书+省药监局首仿证明

湖北省挂网价为全国最低价，动态调整后期无影响

商品名：丹奥?

通用名：注射用奥扎格雷钠

流水号：//

规格：80mg×1/支//40mg×1/支

剂型：冻干粉针剂

中标价：21.28元/支//12.52元/支

厂家：丹东医创药业有限公司

通用名：奥扎格雷钠注射液

流水号：

规格：5ml:80mg×1/支

剂型：注射液

中标价：17.88元/支

厂家：丹东医创药业有限公司

特点：医保农合，不受报销限制;

国内生产奥扎第一家，专业品质;

唯一优于原研品质的奥扎格雷；

发改委区别定价药品；

非辅助用药，不受政策因素影响，

湖北挂网为全国最低价，动态调整无影响。

相比中成药类不良反应低，禁忌少；可联合用药；

扩张血管、溶栓、抑制血栓素合成酶生成；

根本上预防和治疗心血管疾病；

当代医学年12月第23卷第35期总第期

ContemporaryMedicine,Dec.,Vol.23No.35IssueNo.

（奥扎格雷钠-丹东医药药业有限公司）临床研究

丹奥?产品背景：

丹奥（注射用奥扎格雷钠）是国内首家上市的血栓烷抑制剂；

由丹东医创药业有限责任公司与沈阳药科大学合作开发；

年获得卫生部颁发的新药证书并正式生产；

年获国家五部委颁发的国家级新产品证书；

年被中华医学会列为“中华医学会重点推广工程”产品；

其原研公司为日本小野药品工业株式会社和橘生药品工业株式会社，商品名—“橘善宝”（已退出中国市场）；

09年12月28日国家发改委“国家发改办价格（）号文件”认定丹奥按原研药品定价（发改委区别定价）

说明书适应症

适用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。

拓展适应症

从药品机理及多年的临床研究证明，丹奥不仅可用于说明书批准的适应症，还可用于其它血栓性疾病的预防与治疗，比如不稳定型心绞痛、心机梗死、糖尿病足病、糖尿病下肢血管病变、突发性耳聋等。

临床应用

*治疗急性脑梗死及脑梗死所伴随的运动障碍

*治疗不稳定型心绞痛

*防治蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛

*治疗糖尿病周围神经病变（DPN）

联合用药

奥扎格雷钠和川芎嗪治疗脑梗死临床观察

来源：中华实用医药杂志作者：颜敏李翠华-9-21

目的探讨奥扎格雷钠加川芎嗪静脉滴注治疗脑梗死的疗效。方法在神经科常规治疗的基础上加用奥扎格雷钠和川芎嗪治疗例脑梗死（研究组），并设相应的对照组。治疗前后做血液流变学指标测定。结果研究组有效率79.0%，对照组52.0%，两组比较差异有显著性（P0.05）;实验室指标也有相应的变化。结论奥扎格雷钠和川芎嗪静脉滴注是脑梗死安全有效的治疗方法。　

脑梗死的治疗方法虽多，都无肯定的治疗效果，笔者采用奥扎格雷钠和川芎嗪静脉滴注治疗脑梗死例，取得显著效果，早期应用，效果更佳。

结论 　　

奥扎格雷钠是血栓素合成酶抑制剂，能有效地抑制血栓合成酶，减少血栓素（TXA2）的生成。同时促进前列环素（PGI2）的产生，使血栓形成过程受到抑制。另外奥扎格雷钠有扩张脑血管、降低血粘度、升高血流作用，有利于阻塞的血管再灌注，加速缺血病变的恢复，从而改善临床症状。本治疗组未见恶化病例，可能是奥扎格雷钠通过降低TXA2的生成，能选择性扩张病变血管，对病变周围血管的扩张作用较弱，从而盗血现象不明显［3］。 　　川芎嗪为理气血的中药，从川芎的生物碱中提取甲基吡嗪（Tetramethylpyrazine），命名为川芎嗪，对血管平滑肌有解痉作用，能增加冠状动脉和脑动脉血流量，改善心脑血液循环，还有降低血小板聚集的作用，因而是治疗脑梗死的有效药物。研究组例应用奥扎格雷钠和川芎嗪静脉滴注与对照组比较，显效率和有效率差异均有显著性，说明其疗效明显优于对照组［4］。 　　治疗前后检测血液流变学有关指标，发现全血粘度、血浆粘度、红细胞比容和纤维蛋白原等，研究组治疗前差异均有显著性。 　　奥扎格雷钠和川芎嗪静脉滴注是治疗脑梗死安全有效的治疗方法，有实用和推广的价值。

参考文献

1全国第四届脑血管病学术会议.各类脑血管疾病诊断要点.中华神经科杂志，，29（6）:.2全国第四届脑血管病学术会议.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准（）.中华神经科杂志，，29（6）:.3李清美，潭兰，韩肿岩.脑血管病治疗学.北京:人民卫生出版社，，-.4王新志，韩群英，陈贺华，等.中华实用中风大全.北京:人民卫生出版社，，.

来源：中华中西医杂志作者：袁庆明,李志红,徐庆山,王玉花-6-29

目的探讨奥扎格雷钠和低分子肝素钙联用治疗进展性脑梗死的临床疗效。方法选择符合入选标准的急性脑梗死患者例，随机分为治疗组86例和对照组66例，治疗组应用奥扎格雷钠和低分子肝素钙联用治疗，疗程为10天;对照组应用丹参注射液和血塞通注射液联合治疗，疗程为10天。两组患者均测定治疗前后的神经功能缺损(ESS)评分，对所得数据进行统计学分析。结果治疗组临床效果为显著进步或以上者与对照组相比差异有显著性(P0.05)。结论奥扎格雷钠和低分子肝素钙联用治疗进展性脑梗死临床疗效确切，值得推广。

讨论

　　脑梗死是神经内科常见的危重病，病死率及致残率较高，以进展性尤为严重，治疗时间长，预后恢复慢。其主要病因为动脉粥样硬化，血管壁溃疡，斑子脱落和栓子形成，而血管内皮细胞的损伤，血细胞的粘附、聚集、高凝状态以及纤溶系统活性减弱导致了动脉粥样硬化及血栓形成[2]。而进展性脑梗死是指在发病后神经功能缺乏症状在48h以内逐渐加重或呈阶梯状加重，发病初期其症状及体征较轻，随病情变化可逐渐加重，如不采取积极有效的治疗可发展为完全性脑梗死或使病情加重，因此在西医治疗中，溶栓、抗凝、降纤、抗血小板聚集和活血化淤是有效的治疗方法。治疗的目的是溶解血栓、快速恢复梗死区微循环、控制缺血病灶的发展，从而获得脑血流的早期灌注，减轻缺血程度，尽可能挽救处于可逆性损伤的神经细胞，使梗死面积及神经功能的损伤缩小到最低限度，以降低进展性脑梗死的病死率和致残率。

　　低分子肝素钙是新一代的抗凝血酶药，通过与抗凝血酶Ⅲ及其复合物结合加强对抗Xa因子和凝血酶的作用，由于其分子链较短，对抗Xa较强且持久，对凝血酶抑制作用较弱。此外，其还能通过促进T-PA的释放，发挥纤溶作用并能保护血管内皮，增强抗栓作用，其对血小板的功能影响较少，也不影响微血管的通透性，在发挥抗栓作用的同时出血的危险性较少，不需要进行血凝监测。治疗组中观察表明，低分子肝素钙在治疗脑梗死中起到了防止血栓进一步形成加大，防止病情加重发展的作用[3]。

　　奥扎格雷钠是临床常用的高效、选择性血栓素合成酶抑制剂，具有独特的抗血栓作用。通过抑制血栓烷A2(TXA2)合成酶，减少TXA2的生成，使血栓形成过程受到抑制，降低体内TXA2浓度，同时促进前列腺素(PGI2)的生成，并抑制5-HT的活性，扩张血管，改善微循环，抑制血小板聚集，减少血液粘稠度，从而促进脑血流量的增加，抑制动脉硬化性血栓脑梗死，促进血栓形成[4]。

　　对照组中，血塞通注射液与丹参注射液主要成分为三七总皂苷，是中药三七的主要成分，可增强机体机能，降低全血粘度，降低纤维蛋白原含量，降低血脂，抑制血小板聚集，促进纤溶，抑制血栓形成。同时降低脑耗氧量，清除自由基，保护脑细胞[5]。三七具有止血和活血化瘀双向调节功能。对心脑血管具有良好的作用[6]。提示血塞通、复方丹参有利于减轻缺血性脑血管病引起的脑损伤。

　　本组资料对照显示，应用奥扎格雷钠与低分子肝素钙治疗急性脑梗死总有效率为90.70%，与对照组80.30%比较差异有显著性。丹参注射液是常应用的活血化瘀药物，对脑梗死有一定的疗效，但疗效不如治疗组。表明奥扎格雷钠与低分子肝素钙治疗进展性脑梗死临床疗效明显提高，两者具有协同抗凝、抗栓作用，可以提高临床疗效，且副作用少、方便、安全，值得临床进一步推广。

　1中华神经科学会，中华神经外科学会.脑卒中患者临床神经功能缺损程度.中华神经科杂志，，29(6)：-. 　　2胡玉红，王耀华，罗盛，等.低分子肝素治疗急性缺血性脑血管病的临床观察.卒中与神经疾病,,8(3)：-. 　　3钱月华,闾爱斌,刘俊慧.脑梗死患者血小板参数的水平观察和初步分析.检验医学与临床，，6(8)：-. 　　4吕红星.奥扎格雷钠治疗脑血栓形成.中国新药与临床杂志,,18(1)：. 　　5郑颖，徐治国.人参与三七的药效学对比研究.中药药理与临床，,5(1)：22-24. 　　6何义先，王震.血塞通注射液治疗椎-基底动脉供血不足38例临床观察.内科,,3(3)：-.

脑梗死(cerebralinfarction，CI)

是缺血性卒中(ischemicstroke)的总称，包括脑血栓形成、腔隙性梗死和脑栓塞等是由于脑部血液供应障碍，缺血、缺氧引起的局灶性脑组织的缺血性坏死或脑软化。

脑梗死的临床常见类型有脑血栓形成，脑栓塞和腔隙性梗死。脑梗死约占全部脑卒中的80%。

脑血栓形成是脑梗死的最常见的一种类型。

脑梗死一般分为三类：第一、腔隙性脑梗塞；第二、脑血栓形成；第三、脑栓塞。

其中脑血栓形成占所有脑梗塞的70%左右。

脑血栓形成是脑动脉主干或者皮质动脉粥样硬化导致血管增厚，管腔狭窄闭塞和血栓形成，从而引起脑局部的血流减少或者供血中断，脑组织缺血、缺氧导致软化、坏死，从而出现一系列的局灶性神经功能缺损症状，这就是脑血栓形成。

它的主要病因现在一般认为是动脉粥样硬化，导致动脉粥样硬化性脑梗死，常伴有高血压病，与动脉粥样硬化互为因果，糖尿病和高脂血症也可以加速动脉粥样硬化的过程。另外，还有一些不常见的原因，譬如红细胞增多症、血小板增多症、血栓栓塞性血小板减少性紫癜、弥漫性血管内凝血等等都可以引起脑血栓形成，还有一些夹层的动脉瘤等等，这些都是比较罕见的原因。

血栓形成

指血液有形成分在血管(多数为小血管)形成栓子,造成血管部分或完全堵塞,相应部位血供障碍的病理过程。

血栓栓塞

血栓由形成部位脱落，在随血液流动过程中部分或全部堵塞某些血管，引起相应组织和器官缺血/缺氧/坏死（动脉血栓）及淤血/水肿（静脉血栓）的病理过程。

丹奥?药理作用

丹奥?选择性抑制血栓素合成酶，减少血栓素(TXA2)浓度，改善PGI2与TXA2平衡异常，使血管扩张及抗血小板凝集，从而凝血过程受到有效抑制，使已经形成的血栓自行溶解。

中华医学会组织全国39医院共完成例三期临床试验

旨在验证本药的疗效及安全性

本品静脉滴注后----

起效时间：5分钟

达峰时间：2.1-3小时

半衰期：1.22±0.44小时

排泄途径：停药24h几乎全部药物经尿排出体外

证明丹奥是治疗缺血性脑梗死改善神经功能缺损的有效药物.

奥扎格雷与同类本质区别

*其他同类都是单一作用

*其他同类药物抵抗率高

*其他同类“废掉”血小板

*溶栓溶酶，扩张血管，双向调节平衡，根治心血管病，三重功效；