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布罗达单抗（brodalumab）治疗中重度斑块状银屑病临床研究

沈盛县　摘译王刚　审校

目前可用于治疗中重度斑块状银屑病的生物制剂包括靶向肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的阿达木单抗（adalimumab）、依那西普（etanercept）、英夫利昔单抗（infliximab），靶向白细胞介素（IL）-12/23的乌司奴单抗（ustekinumab），靶向IL-17的布罗达单抗（brodalumab）、艾克珠单抗（ixekizumab）、苏金单抗（secukinumab）和靶向IL-23的古塞库单抗（guselkumab）。

在批准brodalumab之前，欧洲指南建议大多数生物制剂只能作为对光疗和常规系统性药物（例如甲氨蝶呤、环孢素）治疗反应差、存在治疗禁忌证或不能耐受的斑块状银屑病患者的二线治疗。IL-17A拮抗剂secukinumab单抗是目前欧洲指南惟一推荐的一线治疗斑块状银屑病的生物制剂。

与选择性结合IL-17A的secukinumab和ixekizumab不同，brodalumab靶向其受体（IL-17RA），由此抑制来自IL-17家族的多个配体的活性。在针对中重度斑块状银屑病患者的AMAGINE临床试验中，研究者发现brodalumab治疗组在银屑病面积和严重度指数评分减少75％以上(PASI75），以及静态医师整体评估（staticphysicianglobalassessmentscore，sPGA）为0或1（清晰或几乎清晰的皮肤），PASI评分降低%（PASI）三个方面优于安慰剂组和ustekinumab组，并且brodalumab可显著改善受试银屑病患者健康相关的生活质量（HR-QOL）。此外，对于有难治性指甲或头皮银屑病的患者，brodalumab比安慰剂和ustekinumab更有效。在52周的维持治疗中，brodalumab对银屑病的治疗持续有效，患者耐受性良好。因此，该临床试验认为皮下注射brodalumab是治疗中重度斑块状银屑病的有效手段。

综上所述，中重度斑块状银屑病患者皮下注射brodalumab耐受良好，是有效并且经济的治疗方案。

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