导读
日前,医院(北医三院)内分泌科、生殖医学中心、临床流行病学研究中心等组成的跨学科研究团队合作完成的随机对照临床试验(RCT):甲状腺功能正常的甲状腺自身免疫状态妇女接受左旋甲状腺素治疗后的妊娠结局研究在JAMA上公布。该研究结果对于合理诊治TPOAb阳性的不孕症患者具有重要的临床指导意义,对相关治疗指南的修订也将提供重要参考。
孕期女性的甲状腺问题需要特殊对待,年ATA更新了妊娠期及产后甲状腺疾病诊断和管理指南中提到,目前尚无明确证据表明对TPOAb阳性但甲功正常的孕妇孕期补充L-T4治疗可减少流产发生,但指南推荐对于TPOAb阳性且既往有不良孕产史的孕妇,可给予小量L-T4治疗以期获得潜在获益,建议起始治疗量为25~50ug(弱推荐,弱证据级别)。最近,医院内分泌科、生殖医学中心、临床流行病学研究中心等组成的跨学科研究团队合作完成的“POSTAL”研究结果正式发表在JAMA杂志上,为以上问题再添证据。
POSTAL试验
POSTAL是一项随机对照临床试验(RCT),即“甲状腺功能正常的甲状腺自身免疫状态妇女接受补充L-T4治疗后的妊娠结局研究”该研究是甲状腺自身免疫状态与体外受精-胚胎移植(IVF-ET)妊娠结局相关研究领域迄今为止国际上报道的临床研究中样本量最大的RCT研究。
该研究从多例不孕症女性中进行筛选,并将最终入组例TPOAb阳性但甲状腺功能正常的不孕症妇女,随机分为干预组和对照组各例。研究结果表明,补充L-T4治疗并不能改善TPOAb阳性但甲状腺功能正常的不孕症妇女的IVF-ET妊娠结局,干预组和对照组的流产率分别为10.3%和10.6%,临床妊娠率分别为35.7%和37.7%,活产率分别为31.7%和32.3%,两组间均未见显著差异。
研究结论
本研究结果提示,甲状腺功能正常但甲状腺自身抗体阳性的不孕症女性在进行IVF-ET过程中不需要预防性应用左旋甲状腺素,但需要监测甲状腺功能的变化。
本研究排除了具有反复流产史的患者,因此,本研究结论对于流产高风险的不孕症患者可能并不适用。该研究得出的相关结论与今年年初的ATA指南推荐相一致,该研究结果对于合理诊治TPOAb阳性的不孕症患者具有重要的临床指导意义,对相关治疗指南的修订也将提供重要结论。
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