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BDB-注射液治疗中重度化脓性汗腺炎

年6月15日，中国医医院皮肤科启动了一项名为“多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验，探索BDB-注射液治疗中重度化脓性汗腺炎患者的安全性和有效性”的临床研究，本项目由王宝玺教授担任主要研究者，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司和北京德丰瑞生物技术有限公司申办。参会人员包括研究团队成员、机构办、申办方、CRO及SMO代表等。

项目介绍

//适应症

中重度化脓性汗腺炎

//试验用药品

BDB-注射液

//关键入组标准

(1)年龄在18-65岁之间（包括界值），性别不限；

(2)符合HS（化脓性汗腺炎）诊断标准且病程至少6个月；

(3)HS至少累及两个部位；其中至少1处位于顶泌汗腺分布区域（腋窝、腹股沟、会阴、肛周、臀部及女性乳晕与乳房下皱褶处等）；

(4)脓肿和炎性结节总数≥3个；

//关键排除标准

(1)近2周内接受过系统抗生素治疗（如头孢、阿莫西林等）需排除；

(2)近4周内使用过维A酸类药物、糖皮质激素、免疫抑制药物（如环孢素、他克莫司等）需排除；

(3)近3个月内使用过阿达木单抗或其他生物制剂需排除；

(4)存在以下疾病；严重心脑血管疾病、免疫相关疾病、血液或恶性肿瘤、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、其他皮肤疾病等需排除。

//研究医生

王宝玺、闫言、苑辰、张晓峰、李莉

//温馨提示

研究医生将根据您的具体情况，确认您是否能够参加本研究。如果您对本研究感兴趣或想进一步了解关于本研究的信息，请联系:

临床试验协调员：李梦婷，

临床试验协调员：张成业，

工作时间：周一至周五

上午：8:00~11:00，下午：13:30~16:00

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