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年6月11日,朗煜医药科技(杭州)有限公司(以下简称“朗煜医药”)宣布,其开发的治疗中重度哮喘I类新药Cavosonstat(N)中美II期临床正式启动。其中,美国方面与美国国立卫生研究院(NIH)资助的precise机构合作,日前患者招募已经开始,即将首例给药;同时计划增设英国临床研究中心。中国方面由朗煜医药独立开展,日前已完成临床I期桥接试验,II期临床也即将启动。在I期临床试验中,Cavosonstat表现出了良好的安全性,最大单日给药剂量可达mg,试验过程中无SAE发生,未发现剂量依赖性毒性,所有AE均为轻度。
哮喘病已经成为当今世界上最为普遍的疾病之一。据全球哮喘防治创议委员会(GINA)估计,全球约有3亿人受到哮喘病的困扰;据WHO预测,至年哮喘患者将增至4亿人。我国哮喘患者已从十年前的不足万人增至万,且患病人数一直持续增长。Cavosonstat是全球首个进入临床II期的GSNOR抑制剂,可以通过非竞争性抑制GSNOR对GSNO的催化分解,进而调控STAT3和NF-kB等诸多炎症通路和细胞因子,降低哮喘患者的炎症反应,从而达到控制哮喘炎症及减少发作风险的目的。
目前已上市的抗炎药物中,主要以吸入糖皮质激素为主及少量注射白介素抑制剂;可长期口服的安全抗炎药一直是未解决的临床痛点。Cavosonstat中美临床II期的启动,将为中重度哮喘口服高安全性的创新药物开发添加新的动力。
关于朗煜医药朗煜医药是一家临床阶段的创新药研发公司,致力于研究和开发呼吸系统及中枢神经系统疾病相关的创新性治疗药物。公司目前已获得哮喘和COPD两个临床批件,中枢神经领域也正在临床前积极开展中。朗煜医药将会继续秉持创新协作,专业执着的坚定信念,与卓越的合作伙伴一起,加速推进突破性药物全球开发,解决未满足的临床需求,帮助更多患者更快地获得最佳治疗。
关于PrecISEPrecISE是由美国国家心肺血液研究所(NHLBI)发起的一项临床研究,由NIH赞助,致力于为严重哮喘患者研究更好的治疗方法。精准医疗是一种预防和治疗疾病的方法,它利用有关个人或群体的特定疾病过程、症状和治疗反应的信息,来确定最有可能对患者有效的药物和治疗方法。目前已有来自美国和英国30多个地方的研究人员参与了PrecISE项目。
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